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Minerva Biolabs 100CFU® Mycoplasma salivarium 106-1101은 어떤 제품인가요?

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Minerva Biolabs 100CFU® Mycoplasma salivarium 106-1101은 세포배양 및 바이오의약품 제조 과정에서 Mycoplasma salivarium 검출 시험의 외부 양성 대조군(EPC)으로 사용하는 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

제품명100CFU® Mycoplasma salivarium
브랜드Minerva Biolabs
파트넘버106-1101

이 제품은 재구성 후 정해진 양을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 시험법의 성능을 평가하고 검출한계(LOD) 결정에 활용하도록 개발되었습니다. European Pharmacopoeia(EP) 2.6.7, United States Pharmacopeia(USP) <77>, Japanese Pharmacopoeia(JP) 18 G3의 관련 규제 요구사항을 고려해 제조되었으며, 비감염성으로 취급할 수 있습니다. Mycoplasma salivarium은 사람과 관련된 종으로 정상 구강 미생물군의 일부이며, 사람 유래 세포배양 시스템의 오염원으로 나타날 수 있습니다.

세포배양 또는 바이오의약품 제조 공정에서 Mycoplasma 시험의 외부 양성 대조군이 필요한지, 적용하려는 시험법과 시료 매트릭스에 적합한지 확인해 선택하시는 것이 좋습니다. 재구성 및 사용 방법은 제공되는 Data sheet와 Manual을 기준으로 확인하시기 바랍니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 필요하신 경우 견적서 발행도 가능합니다.

담당자가 채팅으로 답변드립니다 · 견적서 발행 가능